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YY/T 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器
标准编号:YY/T 0314-2007
标准名称:一次性使用人体静脉血样采集容器
发布日期:2007-07-02
实施日期:2008-08-01
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
吴平、宋金子
起草单位
山东省医疗器械质量监督检验中心、碧迪医疗器械有限公司
标准范围
本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集管(简称“采血管”)的 要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的采血管。 本标准未规定末梢血样采集管或动脉血样采集器的要求。本标准未规定用于一次性使用非血液样品的采集管的要求和试验方法。