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YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
标准编号：YY/T 0677-2008
标准名称：液氮冷冻外科治疗设备
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
归口单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗设备质量监督检验中心
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
吕维敏、尹建兵
起草单位
浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所
标准范围
本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。 本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L 的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。