YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验

标准编号：YY/T 0616-2007

标准名称：一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验

发布日期：2007-07-02

实施日期：2008-03-01

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

秦冬立、黄经春

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

标准范围

本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。

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