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YY 0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器
标准编号：YY 0613-2007
标准名称：一次性使用离心袋式血液成分分离器
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-08-01
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
杨勇、由少华
起草单位
四川南格尔生物医学股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心等
标准范围
本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器（以下简称分离器）的要求，这些分离器与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋系统组成。