JB/T 20091-2007 制药机械（设备）验证导则

标准编号：JB/T 20091-2007

标准名称：制药机械（设备）验证导则

发布日期：2007-03-06

实施日期：2007-09-01

归口单位：制药装备行业标准化技术委员会

批准发布部门：国家发展和改革委员会

起草人

田耀华、孙金莲

起草单位

制药装备行业标准化技术委员会

标准范围

本标准规定了制药机械（设备）验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械（设备）设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作的指导。

标准文档截图