SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求

标准编号：SN/T 3062.4-2011

标准名称：进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求

发布日期：2011-09-09

实施日期：2012-04-01

归口单位：国家认证认可监督管理委员会

批准发布部门：国家质量监督检验检疫总局

起草人

唐树田、陆琳、刘国传

起草单位

北京出入境检验检疫局等

标准范围

SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统要求和检测方法。本部分适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统的检验。本部分不包括无菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求。

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