WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质

标准编号：WS/T 253-2005

标准名称：体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质

发布日期：2005-06-16

实施日期：2005-12-01

归口单位：卫生部临床诊断中心

批准发布部门：卫生部

起草人

陈文祥、申子瑜

起草单位

卫生部临床诊断中心

标准范围

本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质，这些参考物质 可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。 本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。 本标准也就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。

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