YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
标准编号：YY 0580-2005
标准名称：心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
发布日期：2005-12-17
实施日期：2006-12-01
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
周林华、何晓帆
起草单位
宁波菲拉尔医疗用品厂、广州医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。
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