YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南

标准编号：YY/T 1775.1-2021

标准名称：可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南

发布日期：2021-03-09

实施日期：2022-04-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南，以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

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