YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0681.4-2021

标准名称：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

发布日期：2021-03-09

实施日期：2022-04-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

本标准规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本标准适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50μm的通道。本标准不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料，也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。