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YY/T 1669-2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)
标准编号:YY/T 1669-2019
标准名称:ABO反定型检测卡(柱凝集法)
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
归口单位:
批准发布部门:国家药监局
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。