YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0870.6-2019

标准名称：医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

发布日期：2019-07-24

实施日期：2020-08-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。