YY/T 1647-2019 关节置换植入物肩关节假体关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1647-2019

标准名称：关节置换植入物肩关节假体关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

发布日期：2019-10-23

实施日期：2020-10-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成：金属合金、聚合材料以及复合材料。本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。