YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料第1部分：组织库基本要求

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0513.1-2019

标准名称：同种异体修复材料第1部分：组织库基本要求

发布日期：2019-10-23

实施日期：2020-10-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。