YY/T 1825-2021 红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南

医药行业标准

标准编号：YY/T 1825-2021

标准名称：红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南

英文名称：Guideline for measurement uncertainty evaluation of the certified values using the erythrocytes and leucocytes reference measurement procedures

发布日期：2021-12-06

实施日期：2022-12-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

宋伟、彭明婷、徐翀、付岳、苏静、石孝勇、李金枝

北京市医疗器械检验所、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、中国合格评定国家认可中心、希森美康医用电子（上海）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

本标准给出了评定红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度的指南。

本标准适用于血细胞分析参考测量实验室评定红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果的测量不确定度。