YY/T 1784-2021 血气分析仪

标准编号：YY/T 1784-2021

标准名称：血气分析仪

英文名称：Blood gas analyzer

发布日期：2021-12-06

实施日期：2023-05-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

赵丙锋、崔宏恩、刘辰庚、黄飚、王雯雯、葛亚文、罗春丽、戴金星

起草单位

北京市医疗器械检验所、江苏省计量科学研究院、首都医科大学宣武医院、深圳市康立生物医疗有限公司、美国诺瓦生物医学公司北京代表处、雷度米特医疗设备（上海）有限公司、沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司、西门子医学诊断产品（上海）有限公司

标准范围

本标准规定了血气分析仪的基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。

本标准适用于采用选择性电极为传感器，通过电化学技术，对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）检测的血气分析仪。

标准文档截图