T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法

标准编号：T/CSBME 002-2017

标准名称：医用非血管内导管弯曲性能试验方法

英文名称：Test methods for kinking properties of medical catheters other than intravascular catheters

发布日期：2017-12-06

实施日期：2018-03-01

团体名称：中国生物医学工程学会

起草人

李立宾、齐宝芬、万敏、施燕平、梁存霞、牛利卫、李勇、施海峰、余传典、卢春兰、胡义平、杨巧洋

起草单位

河南驼人医疗器械集团有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、微创医疗器械（上海）有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司

标准范围

本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。

本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。

标准文档截图