T/ZZB 0397-2018 婴儿培养箱
标准编号:T/ZZB 0397-2018
标准名称:婴儿培养箱
英文名称:Infant incubator
发布日期:2018-07-20
实施日期:2018-08-31
团体名称:浙江省品牌建设联合会
起草人
郭永兵、周山山、李明成、林定余、柯沪琦、俞永伟、胡燕海、朱好生、刘广清、何涛、王平、甄辉、沈云明、莫国良
起草单位
宁波戴维医疗器械股份有限公司、宁波市标准化研究院、浙江省医疗器械行业协会、浙江大学生物医学工程与仪器科学学院、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江省医疗器械审评中心、力康生物医疗科技控股有限公司
标准范围
本标准规定了婴儿培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。
本标准适用于GB11243—2008中2.1.101所定义的婴儿培养箱。
本标准不适用于供运输婴儿用的转运培养箱。