T/ZZB 0397-2018 婴儿培养箱

浙江省质量协会
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标准编号:T/ZZB 0397-2018

标准名称:婴儿培养箱

英文名称:Infant incubator

发布日期:2018-07-20

实施日期:2018-08-31

团体名称:浙江省品牌建设联合会

起草人

郭永兵、周山山、李明成、林定余、柯沪琦、俞永伟、胡燕海、朱好生、刘广清、何涛、王平、甄辉、沈云明、莫国良

起草单位

宁波戴维医疗器械股份有限公司、宁波市标准化研究院、浙江省医疗器械行业协会、浙江大学生物医学工程与仪器科学学院、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江省医疗器械审评中心、力康生物医疗科技控股有限公司

标准范围

本标准规定了婴儿培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。

本标准适用于GB11243—2008中2.1.101所定义的婴儿培养箱。

本标准不适用于供运输婴儿用的转运培养箱。

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