T/CNPPA 3007-2020 吸入气雾剂包装系统提取研究指南

标准编号：T/CNPPA 3007-2020

标准名称：吸入气雾剂包装系统提取研究指南

英文名称：Guidance for extractable study on packaging system of Inhalation Aerosols

发布日期：2020-03-16

实施日期：2020-03-16

团体名称：中国医药包装协会

起草人

金方、骆红宇、沈永、张启明、孙会敏、李樾、俞雄、杨永健、蔡荣、侯曙光、邵奇、陈延龙、闻聪、王丽红、姚雪凌、梁永星、任福正

起草单位

广州医科大学呼吸病国家重点实验室、山东省医疗器械产品质量检测中心、中国食品药品检定研究院、中国医药工业研究总院、上海市食品药品检验所、上海市食品药品包装材料测试所、四川普锐特医药有限公司，阿斯利康（无锡）贸易有限公司，上海上药信谊药厂有限公司、山东京卫制药有限公司、健康元药业集团、万通（苏州）定量阀系统有限公司、西氏医药包装（中国）有限公司、中山市美捷时包装制品有限公司、华东理工大学

标准范围

本标准规定了吸人气雾剂包装系统提取研究相关的术语和定义、吸人气雾剂包装系统的组成、吸人气雾剂包装系统的提取研究、分析用提取液的制备、提取物表征以及吸人气雾剂包装系统各组件生产中常用添加剂清单。

本标准适用于吸入气雾剂的包装系统的提取研究，包括包装组件和包装材料。

标准文档截图