T/GACT 0001-2020 医用防护口罩生产车间洁净环境控制技术要求

标准编号：T/GACT 0001-2020

标准名称：医用防护口罩生产车间洁净环境控制技术要求

英文名称：Technical Regulation?for Clean Environment of Workshop for Medical Protective Face Mask

发布日期：2020-03-31

实施日期：2020-04-01

团体名称：广东省洁净技术行业协会

起草人

余小彪、徐火炬、谭成、黄锦州、包晨辉、毛卫国、马仁勤、彭秋生、谢小保、明飞平、李可非、郑潭、周东升、梁洪涛、严斌、吴勇、刘培锋、张仲杰

起草单位

广东省洁净技术行业协会、香港洁净行业协会、澳门洁净行业协会、广东省医疗器械行业协会、广州科玛空气净化设备有限公司、广州恒泰净化科技有限公司、广东蓝海净化节能技术有限公司、深圳前海红蜂洁净科技有限公司、广州毅宁净化工程有限公司、深圳前海三九净化科技股份有限公司、广州新美净化工程有限公司、广东省微生物研究所、广州市微生物研究所

标准范围

为规范医用防护口罩生产车间洁净环境的要求以及建设工程的设计、施工与监测控制，达到安全适用、节能环保、技术先进、经济合理，保证职业健康和安全，制定本标准。

本标准适用于新建、扩建和改建的医用防护口罩生产车间洁净与受控环境系统的设计、施工及验收。

本标准根据《药品生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范》、洁净室相关受控环境国家标准以及口罩生产相关标准制定。

医用防护口罩生产车间洁净与受控环境系统的设计、施工及验收除应执行本标准外，尚应符合国家现行有关标准的规定。

标准文档截图