T/NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范

标准编号：T/NBPIA 002-2020

标准名称：血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范

英文名称：Technical Specification for quality of dialysate and online hemodialysis replacement fluid

发布日期：2020-04-18

实施日期：2020-04-29

团体名称：中关村肾病血液净化创新联盟

起草人

左力、徐元恺、吴健、史振伟、田爱辉、李荣山、刘虹、罗惠民、张丽红、张利、何强、郝丽荣、王沛、周国军、姚强、李晓雷、杜武华、陈庭武、范德伦。

起草单位

中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、 应急总医院、中南大学湘雅二医院、北京大学第一医院、河北医科大学第一医院、郑州大学附属第一医院、浙江医院、云南省第一人民医院、浙江大学附属第一医院、广东省人民医院、北京利安康医药用品有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司透析液、广东宝莱特医用科技有限公司、江苏关怀医疗科技有限公司、山东威高药业股份有限公司、潍坊中洋水处理有限公司、迈威尔科技（北京）有限公司、云南云医乾道科技有限公司、百特（中国）投资有限公司。

标准范围

本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求；提高透析液或在线置换液质量的措施要求；透析液质量异常的处理要求；待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求；对血液净化室透析液的质量检查。
本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心（透析室）对透析液和在线配制置换液的质量要求。
本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液