T/SZAS 18-2020 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求

标准编号：T/SZAS 18-2020

标准名称：严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求

英文名称：Requirements of qRT-PCR detection kit of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)quality evaluation

发布日期：2020-06-08

实施日期：2020-07-08

团体名称：深圳市标准化协会

起草人

申奥、宫艳萍、吴红龙、史卫军、曾少灵、陆晔、张志强、刘利成、应清界、叶祥忠、姜华艳、但丹、李陶莎、王荣昌、周颖、裘文阳、徐良、刘尧、林骏、李倩一、吴昊、武庆超

起草单位

深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、上海国际旅行卫生保健中心、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳华大智造科技有限公司、深圳华大生命科学研究院

标准范围

本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)核酸 qRT-PCR 检测试剂盒的质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。

本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)核酸 qRT-PCR 检测试剂盒的质量评价。

标准文档截图