T/GDPA 1-2020 医疗机构3D打印药品分剂量片技术规程
标准编号:T/GDPA 1-2020
标准名称:医疗机构3D打印药品分剂量片技术规程
英文名称:Technical Specification of 3D Printing Subdivided Tablets in Medical Institutions
发布日期:2020-11-06
实施日期:2020-11-06
团体名称:广东省药学会
起草人
赖伟华、劳海燕、杨帆
起草单位
广东省人民医院、广东药科大学
标准范围
本标准规定了3D打印临床药品分剂量的制备过程,打印前与打印后的处理、药品、辅料与设备的要求、质量检查以及需要记录的内容。
本标准适用于医疗机构药品片剂的分剂量调配,其他固体剂型的分剂量调配可参照本标准。
本标准不适用于缓控释制剂(胶囊、片剂)或不适合研磨的制剂产品。