T/CACM 1344-2020 穿心莲内酯(供注射用)质量标准

标准规范 中华中医药学会
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标准编号:T/CACM 1344-2020

标准名称:穿心莲内酯(供注射用)质量标准

英文名称:Quality standard of andrographolide for injection

发布日期:2020-12-22

实施日期:2020-12-22

团体名称:中华中医药学会

起草人

谢宁、张卫东、黄冰峰、邓双炳、姜国志、黄文华、朱音、王如伟、刘地发、方礼、蒋春红、王振、王章伟、刘尧奇、刘芳芳、林励、虞金宝、余丽莹、栾鑫、吕超、徐丽芳、胡律江、胡平、张安玲、范伟川

起草单位

创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室、上海中医药大学、江西青峰药业有限公司、神威药业集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、广州中医药大学、江西省中医药研究院、广西壮族自治区药用植物园、江西中医药大学附属医院、成都通德药业有限公司

标准范围

本文件规定了穿心莲内酯(供注射用)的来源、性状、鉴别、要求和检查、贮藏等内容。

本文件适用于穿心莲内酯(供注射用)入厂验收及生产投料前的质量控制。

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