T/GDMDMA 0001-2021 呼吸道病原体多重核酸检测试剂（荧光PCR法）

标准编号：T/GDMDMA 0001-2021

标准名称：呼吸道病原体多重核酸检测试剂（荧光PCR法）

英文名称：Multiple Respiratory Pathogen Nucleic Acids Detection Kit(Fluorometric PCR)

发布日期：2021-05-25

实施日期：2021-05-25

团体名称：广东省医疗器械管理学会

起草人

蒋析文、姚燕丽、杨学习、潘晓芳、黄燕虹、黄桃生、杨勇、周其伟

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、中山大学达安基因股份有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司

标准范围

本文件规定了呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

标准文档截图