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T/SZAS 38-2021 新型冠状病毒核酸检测实验室质量要求
标准编号:T/SZAS 38-2021
标准名称:新型冠状病毒核酸检测实验室质量要求
英文名称:Quality requirements for SARS-CoV-2 nucleic acid testing laboratory
发布日期:2021-09-17
实施日期:2021-09-18
团体名称:深圳市标准化协会
起草人
江晓丽、傅玮、吴娃、严小庆、谢泽宇、曾少灵、岑妙兰、田中明、王拓华、张晓妮
起草单位
深圳华大基因股份有限公司、中华人民共和国深圳海关、深圳华大医学检验实验室、深圳市华智检验检测技术研究院、深圳市海普洛斯生物科技有限公司
标准范围
本文件规定了新型冠状病毒核酸检测实验室的质量要求及管理办法。
本文件适用于新型冠状病毒核酸检测实验室快速建立质量管理体系,也可用于实验室或其他相关方评估实验室的质量和能力。