T/ZZB 2396-2021 微型台式B型蒸汽灭菌器

标准编号：T/ZZB 2396-2021

标准名称：微型台式B型蒸汽灭菌器

英文名称：Micro tabletop type B steam sterilizers

发布日期：2021-09-02

实施日期：2021-10-02

团体名称：浙江省品牌建设联合会

起草人

郑科杰、周山山、何伟、许莺婷、李仕挺、沈亦红、孔鹏、夏建松、张汉文

起草单位

宁波市海曙协成医疗器械有限公司、宁波市标准化研究院、宁波市海曙莱富医疗科技有限公司、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心、浙江省医疗器械行业协会

标准范围

本文件规定了微型台式B型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志与说明、包装、运输、贮存和质量承诺。

本文件适用于由电加热产生蒸汽、灭菌室容积不超过12L，且不能装载一个灭菌单元（180mm×180mm×360mm）自动控制的微型台式B型蒸汽灭菌器。

标准文档截图