T/ZZB 2498-2021 医用分子筛制氧系统
标准编号:T/ZZB 2498-2021
标准名称:医用分子筛制氧系统
英文名称:Medical molecular sieve oxygen generation system
发布日期:2021-09-08
实施日期:2021-10-08
团体名称:浙江省品牌建设联合会
起草人
徐利民、周煜城、钱宏青、罗树蓉、王伟、张龙、解兵、王廷辉、蒋建峰、陈达、余志伟、齐晓峰、俞倩、郭起琦
起草单位
杭州市标准化研究院牵头组织制定。
杭州鼎岳空分设备有限公司。
本文件参与起草单位(排名不分先后):浙江盛洋气体设备制造有限公司、浙江盛尔气体设备制造有限公司。
标准范围
本文件规定了医用分子筛制氧系统(以下简称制氧系统)的基本要求、使用条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。
本文件适用于使用变压吸附法(PSA)制取富氧空气(93%氧)或医用氧,经医用气体管道系统向其它用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧的医用分子筛制氧系统。