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T/CATCM 011-2021 中成药真实世界研究技术指导原则
标准编号:T/CATCM 011-2021
标准名称:中成药真实世界研究技术指导原则
英文名称:Technical guidance for real-world studies of traditional Chinese medicine
发布日期:2021-02-05
实施日期:2021-03-05
团体名称:中国中药协会
起草人
孙鑫、张俊华、王雯、谭婧、高培、吴晶、温泽淮、李玲、彭晓霞、罗剑锋、唐健元、李磊
起草单位
四川大学华西医院中国循证医学中心、天津中医药大学循证医学中心、首都医科大学/北京儿童医院、复旦大学公共卫生学院、北京大学公共卫生学院、广州中医药大学/广东省中医院、天津大学药学院、成都中医药大学附属医院、中国中药协会药物研究评价技术中心
标准范围
本文件提供了基于真实世界数据开展中成药有效性、安全性和经济学评价的技术指导原则。
本文件适用于中成药临床研究者、生产企业及决策部门。