T/SAMD 001-2021 一次性使用病毒采样管

深圳市医疗器械行业协会

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标准编号：T/SAMD 001-2021

标准名称：一次性使用病毒采样管

英文名称：Disposable virus sampling tube

发布日期：2021-11-16

实施日期：2021-12-01

团体名称：深圳市医疗器械行业协会

起草人

王书晗、刘文亮、刘尧、黄葆华、梁静、彭俊、黄虹蓉、彭思睿、缪剑虹、高小凤、马力敏、杨海芳、邵姁、王松权、黄咏华、侯洪涛、邰昌柏、夏涛涛、翟赢、彭劼

深圳市医疗器械检测中心、安徽省医疗器械检测中心、深圳市梓健生物科技有限公司、深圳逗点医疗科技有限公司、深圳市华晨阳科技有限公司、深圳市希尔曼生物技术有限公司、深圳市麦瑞科林科技有限公司

本文件规定了一次性使用病毒采样管(以下简称“病毒采样管”)的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装。

本文件适用于将拭子中病毒的洗脱、转运及保存的病毒采样管，主要用途为拭子中病毒核酸的检测及病毒的保存。