YY/T 1245-2014 自动血型分析仪

标准编号：YY/T 1245-2014

标准名称：自动血型分析仪

英文名称：Automatic blood grouping analyzer

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

毕春雷、贺学英、张晋文、张传国、聂晶

起草单位

北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、深圳市爱康电子有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司

标准范围

本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。

本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪（以下简称分析仪）。

本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求。

标准文档截图