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YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验
标准编号:YY/T 0929.1-2014
标准名称:输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验
英文名称:Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments-Part 1:Integrity test for fluid filters
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
贾彧飞、许慧、孙丙诚
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、颇尔过滤器(北京)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海振浦医疗设备有限公司
标准范围
本标准规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22μm 的药液过滤器完整性试验方法。