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YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
标准编号：YY/T 1235-2014
标准名称：风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
英文名称：Rubella IgG/IgM antibody detection kit
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
黄杰、曲守方、高尚先
起草单位
中国食品药品检定研究院
标准范围
本标准规定了风疹病毒gG/IgM抗体检测试剂（盒）[以下简称“试剂（盒）”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。