- YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
- YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
- YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪
- YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
- YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验
- YY/T 0642-2014 超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
- YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
- YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1228-2014 白蛋白测定试剂(盒)
- YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验
YY/T 1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
标准编号:YY/T 1232-2014
标准名称:γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
英文名称:Y-Glutamyl transpeptadase test reagent kit(Method of GPNA)
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
王军、吴杰、毕春雷、杜娇、程英豪、徐东焕
起草单位
北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、北京科美生物技术有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司
标准范围
本标准规定了γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺底物法对血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶活性进行定量检测的γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干式γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)。