YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1226-2014

标准名称:人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

英文名称:Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

中国食品药品检定研究院

起草单位

黄杰、曲守方、高尚先

标准范围

本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。

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