- YY/T 1145-2014 心肺转流系统术语
- YY/T 1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
- YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
- YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
- YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪
- YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
- YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验
- YY/T 0642-2014 超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
- YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
- YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)
标准编号:YY/T 1226-2014
标准名称:人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)
英文名称:Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
中国食品药品检定研究院
起草单位
黄杰、曲守方、高尚先
标准范围
本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。