YY/T 0456.2-2014 血细胞分析仪应用试剂 第2部分 溶血剂

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0456.2-2014

标准名称:血细胞分析仪应用试剂 第2部分 溶血剂

英文名称:Reagents for hematology analyzer-Part 2:Hemolysin

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

杨宗兵、许文娟、章兆园、颜箫、尹琦曼、张浩嘉

起草单位

北京市医疗器械检验所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、美国贝克曼库尔特有限公司、广州市番禺区华鑫科技有限公司

标准范围

本标准规定了血液分析仪用溶血剂的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于血液分析仪用溶血剂。

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