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YY/T 0456.4-2014 血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂
标准编号:YY/T 0456.4-2014
标准名称:血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂
英文名称:Reagents for hematology analyzer-Part 4:Nucleated red blood cell enumeration reagents
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
许文娟、杨宗兵、杜海鸥、颜箫、凌励
起草单位
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市医疗器械检验所、江西特康科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司
标准范围
本标准规定了血液分析仪用有核红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于血液分析仪用有核红细胞检测试剂。