YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂（盒）

标准编号：YY/T 1241-2014

标准名称：乳酸脱氢酶测定试剂（盒）

英文名称：L-Lactate dehydrogenase test reagent (kit)

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王军、杜海鸥、岳彩琴、王兰珍、尹琦曼

起草单位

北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、美国贝克曼库尔特有限公司

标准范围

本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

本标准适用于以乳酸盐为底物，采用连续监测法对血清或血浆中乳酸脱氢酶活性进行定量检测的乳酸脱氢酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

本标准不适用于干式乳酸脱氢酶测定试剂（盒）。

标准文档截图