YY/T 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法

标准编号：YY/T 1805.3-2022

标准名称：组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法

英文名称：Tissue engineering medical device products-Collagen protein-Part 3:Quantification of collagen based on marker peptide detection-Liquid chromatography-mass spectrometry

发布日期：2022-01-13

实施日期：2022-08-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张贵锋、高建萍、张天宏、李晓东、冀峰、李敬来、范行良、冯倩倩、张乐、徐丽明

起草单位

中国科学院过程工程研究所、中国食品药品检定研究院、岛津企业管理（中国）有限公司、国科卓越（北京）医药科技研究有限公司

标准范围

本文件规定了用液相色谱-质谱法测定不同类型胶原蛋白特征多肽含量的方法。

本文件适用于组织提取纯化的胶原蛋白及其胶原类产品中不同类型胶原蛋白特征多肽含量的测定。

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