YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1225-2014

标准名称:肺炎支原体抗体检测试剂盒

英文名称:Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

王玉梅、刘艳、张春涛、高尚先

起草单位

中国食品药品检定研究院

标准范围

本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。

本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。

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