YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒
标准编号：YY/T 1225-2014
标准名称：肺炎支原体抗体检测试剂盒
英文名称：Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
王玉梅、刘艳、张春涛、高尚先
起草单位
中国食品药品检定研究院
标准范围
本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。
本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。
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