- YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
- YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
- YY/T 1234-2014 碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
- YY/T 1230-2014 胱抑素C测定试剂(盒)
- YY/T 0501-2014 尿液干化学分析质控物
- YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒
- YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分:心轴和专用器械的特征
- YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
- YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
- YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求
YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽
标准编号:YY/T 0966-2014
标准名称:外科植入物 金属材料 纯钽
英文名称:Implants for surgery-Metallic materials-Unalloyed tantalum
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
李沅、付瑞芝、景明、刘斌、董文兴
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
标准范围
本标准规定了外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法。