- YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽
- YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
- YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
- YY/T 1234-2014 碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
- YY/T 1230-2014 胱抑素C测定试剂(盒)
- YY/T 0501-2014 尿液干化学分析质控物
- YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒
- YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分:心轴和专用器械的特征
- YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
- YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
YY/T 0934-2014 医用动态数字化X射线影像探测器
标准编号:YY/T 0934-2014
标准名称:医用动态数字化X射线影像探测器
英文名称:Dynamic digital medical X-ray image detectors
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
樊小敏、刘杨、卢金明、侯耀芳
起草单位
北京万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所
标准范围
本标准规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书和包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于医用动态数字化X射线影像探测器。
本标准不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器、计算机体层摄影用探测器、仅具有单次曝光成像功能的探测器、影像增强器成像系统。