YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）

标准编号：YY/T 1242-2014

标准名称：α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）

英文名称：o-Hydroxybutyrate dehydrogenase test reagent(kit)

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王军、杜海鸥、吴杰、岳彩琴、王兰珍

起草单位

北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司

标准范围

本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

本标准不适用于干式α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）。

标准文档截图