YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀
标准编号：YY/T 0958.1-2014
标准名称：矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀
英文名称：Orthopaedic drilling instruments-Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
李楠、景明、蓝翁驰、刘斌、孙协、彭豪
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、常州市康辉医疗器械有限公司
标准范围
YY/T 0958的本部分规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头铣刀的材料、力学性能、尺寸和标记的要求，上述钻头、丝锥及沉头铣刀采用不锈钢材料制造，在骨科手术中与IS0 5835规定的接骨螺钉配合使用。