YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：YY 9706.274-2022
标准名称：医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment-Part 2-74:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
发布日期：2022-01-13
实施日期：2025-05-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
陈兴文、王伟、李泽瑾、杨晓庆、陈蓓、季时节
起草单位
天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
标准范围
本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能，湿化器以下简称ME设备，湿化器与附件的组合以下简称ME系统。
本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件，这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。
本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化功能时的要求，例如有创通气治疗、无创通气治疗、经鼻高流量治疗、阻塞性睡眠呼吸暂停治疗以及气管造口术患者的湿化治疗。