YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂（盒）

标准编号：YY/T 1240-2014

标准名称：D-二聚体定量检测试剂（盒）

英文名称：D-Dimer reagent (kit)

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

李健、毕春雷、丁重辉、余辉

起草单位

解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司

标准范围

本标准规定了D-二聚体定量检测试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂（盒）产品（以下简称D-D试剂）。

标准文档截图