YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉

标准编号：YY/T 0119.2-2014

标准名称：脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉

英文名称：Spinal implants-Components used in the surgical fixation of the spinal skeletalsystem-Part 2:Metallic spinal screws

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张晨、姜熙、张述、张路、王国辉、马云鹏

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司

标准范围

本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。

本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。

标准文档截图