YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法

标准编号：YY/T 0119.5-2014

标准名称：脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法

英文名称：Spinal implants-Components used in the surgical fixation of the spinal skeletalsystem-Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strengthof metallic screws

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张述、姜熙、张晨、张路、王国辉、薛宗玉

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司

标准范围

本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。

本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。

本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果，故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级。

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