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GB/T 41309-2022 纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法
标准编号：GB/T 41309-2022
标准名称：纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法
英文名称：Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test
发布日期：2022-03-09
实施日期：2022-10-01
归口单位：全国纳米技术标准化技术委员会
执行单位：全国纳米技术标准化技术委员会
主管部门：中国科学院
起草人
孟洁、温涛、孙志伟、徐丽明、许海燕、贾光、陈丹丹、王杨云
起草单位
中国医学科学院基础医学研究所、首都医科大学、苏州大学、北京大学、中国食品药品检定研究院
标准范围
本文件描述了应用鲨试剂法（LAL）评价体外生物系统应用的纳米材料的内毒素水平。该测试方法适用于检测分散在水、血清或反应液等水性溶液中的纳米材料，这些介质可与纳米材料在37℃孵育一定时间。
本文件适用于体外样品的检测，同时这些方法也适用于通过非胃肠道途径应用到动物体内的纳米材料。