T/HNJK 04-2022 草本凝胶保健用品技术规范

标准编号：T/HNJK 04-2022

标准名称：草本凝胶保健用品技术规范

英文名称：echnical specification for herbal gels

发布日期：2022-07-12

实施日期：2022-08-12

团体名称：河南省健康产业发展研究会

起草人

苗明三、王云龙、郭永军、邵同先、郭敬东、练岚、李钦、杨国勇、常贵生、曹艳艳

起草单位

河南中医药大学、河南省生物工程技术研究中心、 河南吉程医药有限公司、郑州海特生物科技有限公司、河南进程健康文化传播 有限公司、河南金伯惠药业有限公司、河南利可医疗科技有限公司、河南睿诚 医药科技有限公司、安徽蜀健药业有限公司、河南路路通医药科技有限公司、 蕲春中艾养通医疗器械有限公司、河南中保健康大数据研究院有限公司

标准范围

本标准规定了草本抑菌凝胶保健用品的生产企业的原、辅料要求及产品规格、安全性指标、测试方法、原材料卫生要求、生产环境与过程卫生要求、消毒过程要求、检验规则、标准使用证书和标志、包装、运输、贮存和保质期的要求。

本标准以中草药、动植物为主要原料，经炮制磨粉后萃取的提取物，将提取物与适量高分子凝胶基质混合，加入相关辅料制作成的凝胶乳膏剂，经配制、溶解、混合、灌装、包装而成。

本标准适用于由提取物成分、高分子凝胶基质组成的用于身体不适部位、改善身体亚健康，具有调节机体功能、缓解身体不适症状，促进康复和保健的草本凝胶产品，符合T/HNJK 002—2019《保健用品生产质量管理规范》规定的范围。

本标准的产品是指不以治疗疾病为目的，具有调节身体机能、缓解身体不适症状、提高生活质量，促进健康，适用于亚健康人群调理、日常保健作用的凝胶状膏剂保健用品。法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。

标准文档截图